Minuto OPME

Aspectos importantes sobre as Normas de Autorização de Prótese Total de Joelho e Prótese Total de Quadril Híbrida

A Especialista em OPME Andréa Bergamini comenta sobre a Portaria 503 do Ministério da Saúde. Este normativo contém as bases técnicas e os critérios  de autorização da prótese total de joelho e da prótese total de quadril híbrida. Clique...
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Rotulagem de OPMEs | portal.anvisa.gov.br

Para darmos continuidade aos recursos disponibilizados pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através do portal.anvisa.gov.br, a Especialista em OPME Andréa Bergamini indica como acessar as informações importantes sobre Rotulagem...
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Conheça os recursos do portal.anvisa.gov.br

Neste vídeo vamos aprender com a Especialista em OPME Andréa Bergamini quais as informações importantes e recursos disponibilizados pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, quando estamos realizando a análise de Órteses, Próteses...
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RN 387 e a cobertura de tecnologias diferenciadas

Destacamos 3 pontos presentes na RN 387, abrangendo a cobertura de tecnologias diferenciadas. Esses pontos são muito importantes para quem realiza a análise de processos relacionados a OPMEs. .
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Registro de Anvisa vencido – como proceder?

Ao analisar uma solicitação de OPME com orçamento, um dos passos importantes é consultar o órgão regulamentador de produtos para a saúde no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. O que fazer quando o produto está...
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