Arquivos Normativas -

6 pontos importantes que você deve conhecer sobre a RDC 16/2013

Você conhece a RDC 16/2013? Ela aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, mas apresenta requisitos que devem ser cumpridos também pelos distribuidores e armazenadores de produtos médicos. São, ao todo, nove capítulos que delimitam questões cruciais, para que os mesmos garantam […]

Rastreabilidade e seus reflexos na segurança do paciente

Milhões de procedimentos médicos são realizados por dia em todo o mundo. Dos mais simples aos mais complexos, muitos deles necessitam do uso de órteses, próteses e materiais especiais (OPMEs). Mas o que muitos pacientes desconhecem é que esses materiais devem possuir um controle, possível de ser realizado por meio de etiquetas. A rastreabilidade dos […]

Entenda o que são Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e participe das consultas públicas da CONITEC

Os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentados importantes elaborados pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, que direciona critérios para o trabalho médico, desde o diagnóstico de doenças, tratamentos e tecnologias necessárias, até o controle clínico e acompanhamento dos resultados. Pela sua importância, os PCDT são os documentos oficiais […]

Stents e implantes de quadril e joelho serão rastreados

Proposta prevê uso de etiqueta que possibilitará identificar para onde cada produto foi enviado e em que paciente foi implantado. Anvisa está abrindo a Consulta Pública 408/2017 que propõe a rastreabilidade de alguns dispositivos médicos. A proposta é incluir um código de barras com um número único de identificação em três tipos de produtos: os stents cardiológicos […]

Reprocessamento de Materiais Médicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA procura por meio das normatizações auxiliar no cotidiano das pessoas regulamentando as condutas para promover a proteção da saúde da população. Dessa forma, sempre é importante retomar sobre temas como, por exemplo, as resoluções que descrevem sobre o reprocessamento de materiais médicos. Estas resoluções estão identificadas por: […]

Orientações Online – Reprocessamento de produtos médicos

Realizamos uma apresentação online sobre Reprocessamento de produtos médicos. Neste seminário tratamos sobre as questões técnicas que envolvem o reprocessamento de produtos médicos. Baixe aqui as normativas!