Normativas

6 pontos importantes que você deve conhecer sobre a RDC 16/2013

Você conhece a RDC 16/2013? Ela aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, mas apresenta requisitos que devem ser cumpridos também pelos distribuidores e armazenadores...
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Rastreabilidade e seus reflexos na segurança do paciente

Milhões de procedimentos médicos são realizados por dia em todo o mundo. Dos mais simples aos mais complexos, muitos deles necessitam do uso de órteses, próteses e materiais especiais (OPMEs). Mas o que muitos pacientes desconhecem é que esses materiais...
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Entenda o que são Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e participe das consultas públicas da CONITEC

Os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentados importantes elaborados pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, que direciona critérios para o trabalho médico, desde o diagnóstico de doenças,...
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Stents e implantes de quadril e joelho serão rastreados

Proposta prevê uso de etiqueta que possibilitará identificar para onde cada produto foi enviado e em que paciente foi implantado. Anvisa está abrindo a Consulta Pública 408/2017 que propõe a rastreabilidade de alguns dispositivos médicos. A proposta...
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Reprocessamento de Materiais Médicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA procura por meio das normatizações auxiliar no cotidiano das pessoas regulamentando as condutas para promover a proteção da saúde da população. Dessa forma, sempre é importante retomar sobre...
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