Stents e implantes de quadril e joelho serão rastreados

Proposta prevê uso de etiqueta que possibilitará identificar para onde cada produto foi enviado e em que paciente foi implantado.

Anvisa está abrindo a Consulta Pública 408/2017 que propõe a rastreabilidade de alguns dispositivos médicos. A proposta é incluir um código de barras com um número único de identificação em três tipos de produtos: os stents cardiológicos e os implantes de quadril e de joelho.

O padrão do código de barras deve seguir o padrão de identificação única do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF – em inglês). A etiqueta de rastreabilidade deve permitir identificar para onde cada produto foi enviado e em que paciente foi implantado.

Como participar da consulta

A consulta estará aberta para contribuições dos dias 11 de outubro a 11 de dezembro. Para participar, basta abrir a página da consulta e preencher o formulário de contribuições.

Na mesma página é possível encontrar outros materiais de subsídio à discussão.

Acesse agora a CP 408/2017 LINK